人民网北京2月18日电 据上海阳光医药采购网报道,近日,联合采购办公室发布了关于填报2023年2月20日起开展的第八批国家组织药品集中采购相关信息的通知。通知指出,有41个品种、181种药品被纳入此次工作。
通知指出,属于药品申报范围并符合要求的相关企业包括提供药品及配套服务的国内药品生产企业、销售药品的许可证持有人、销售境外药品的许可证持有人的国内代理人。
属于药品申报范围的上市药品,取得有效的国内注册许可证并符合下列条件之一的,应当具有相关许可证,或者可以在国家药品监督管理局药品审评中心的化学药品目录中查询:
第一,国家药品监督管理局颁发的用于评价仿制药质量和疗效的原研药和参比药。
二是通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药。
三是按照《国家食品药品监督管理局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的通知》或《国家药品监督管理局关于发布化学药品注册分类及信息报告要求的通知》批准的仿制药,其质量和疗效与参比药品一致。
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